Маркировка медицинских изделий
С 1 сентября 2023 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 по обязательной маркировке медицинских изделий. В этой статье мы разберемся со сроками, какие товары будут маркироваться, а также что нужно сделать для успешного начала работы в системе маркировки «Честный знак».
Для чего нужна маркировка медицинских изделий?
Маркировка медицинских изделий поможет освободить рынок от фальсификата и обеспечить население легальными товарами. За последние несколько лет в России по данным Минздрава РФ возбуждено более 250 уголовных дел по фактам выявления фальсифицированной медицинской продукции.
Подробнее про сроки обязательной маркировки
1 сентября 2023 года - регистрация участников оборота в системе маркировки.
1 октября 2023 года - маркировка становится обязательной для категории обеззараживателей - очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для ортопедической обуви.
1 марта 2024 года - маркировка становится обязательной остальных видов медицинских изделий подлежащих обязательной маркировке.
1 марта 2025 года - маркировка становится обязательной для категории перчаток медицинских.
Товары, подлежащие маркировке
Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 8421 39 200 8; 8421 39 800 6; 8539 49 000 0; 9018 20 000 0
Код ОКПД 2: 28.25.14.110; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 131980; 152690; 152700; 182750; 209360; 292620; 336330
Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки), с 1 октября 2023 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 10 100 0
Код ОКПД 2: 32.50.22.150; 32.50.22.151; 32.50.22.152; 32.50.22.153; 32.50.22.154; 32.50.22.155; 32.50.22.156; 32.50.22.157
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 250220; 250230; 250250; 250260; 320560; 343610
Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 40 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.14.120
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 113850; 173110; 202800; 202810; 204370; 210000; 228560; 302870
Стенты коронарные, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9021 90 900 1
Код ОКПД 2: 32.50.22.190; 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135820; 155760; 155800; 155820; 218190; 273880; 343410; 343540
Компьютерные томографы, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9022 12 000 0; 9022 13 000 0; 9022 14 000 0; 9022 19 000 0
Код ОКПД 2: 26.60.11.111; 26.60.11.113; 26.60.11.119
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 135190; 142570; 280730; 282030
Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании, с 1 марта 2024 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 9619 00 890
Код ОКПД 2: 17.22.12.130
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 233730; 233900; 280360; 320550; 331320; 331330; 331830; 356150
Медицинские перчатки, с 1 марта 2025 года
Код ТН ВЭД ЕАЭС: 3926 20 000 0; 4015 12 000 1; 4015 12 000 9; 4015 19 000 0
Код ОКПД 2: 14.12.30.160; 22.19.60.111; 22.19.60.113; 22.19.60.119; 22.19.71.190; 22.29.10.120; 32.50.13.190; 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий: 122540; 122560; 122610; 122630; 122640; 129800; 129900; 130220; 139310; 139350; 139360; 156530; 169840; 185700; 185720; 185830; 185850; 201590; 201600; 201610; 205280; 205290; 257300; 298450; 311720; 316120; 318420; 320790; 321530; 322780; 323740; 326340; 329770; 349230; 351490; 388560
Важно! Товар должен обладать регистрационным удостоверением (РУ). Для определения обязательности маркировки помимо указанных кодов ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2, дополнительно следует руководствоваться кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.
Рассмотрим ключевые шаги, которые нужно сделать для подключения к системе маркировки:
Оформить усиленную квалифицированную электронную подпись на руководителя организации или ИП
Пройти регистрацию в системе маркировки «Честный знак» c помощью электронной-цифровой подписи (УКЭП)
Добавить товарную группу «Медицинские изделия» в личном кабинете при регистрации
Выбрать техническое решение. Дополнительно для импортеров выбрать площадку для маркировки (таможенный склад, логистической терминал, зарубежное производство)
Изучить опыт других участников и узнать подробности маркировки медицинских изделий в Честном Сообществе
Полезные ссылки
Если у вас еще остались вопросы, то в таком случае мы собрали для вас полезные ссылки, в которых вы можете найти ответы на них. Если же ответа на ваш вопрос там не окажется, то вы всегда можете задать его в комментариях под этой статьей и эксперты «Честного знака» оперативно вам ответят!
Технологические партнеры и интеграторы
Подбор технических решений
Вопрос-ответ